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熱烈慶祝我公司順利通過新版藥品GMP認證

發(fā)布時間:2012-04-27 09:53:34 來源:本站 作者:超級管理員

       寧夏金維制藥有限公司成立于2010年7月,位于寧夏銀川市望遠經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是一家專業(yè)生產(chǎn)維生素系列原料藥產(chǎn)品的企業(yè),主要生產(chǎn)維生素B12、氰鈷胺、甲鈷胺、腺苷鈷胺、維生素B12飼料添加劑等維生素系列產(chǎn)品。我公司自成立以來,嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的有關(guān)規(guī)定,通過組織人員培訓、修訂和完善文件資料等不斷夯實軟件基礎(chǔ)工作,并對廠房和生產(chǎn)設(shè)施等硬件方面進行改造,逐步建立健全和完善了質(zhì)量管理體系,使我公司的質(zhì)量管理工作實現(xiàn)了規(guī)范化和正規(guī)化管理。經(jīng)我公司申請,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局GMP現(xiàn)場檢查驗收專家組根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定,于2012年4月17日至4月20日對我公司生產(chǎn)的原料藥(維生素B12、甲鈷胺)進行現(xiàn)場檢查和審核,經(jīng)專家組綜合評定我公司符合相關(guān)規(guī)定并于2012年06月20日頒發(fā)了《藥品GMP證書》。認證范圍為原料藥(維生素B12、甲鈷胺),證書編號為NX20120001,目前我公司為寧夏回族自治區(qū)首家通過新版藥品GMP認證的企業(yè)。 

       實施新版藥品GMP是一項全員、全方位、全過程的質(zhì)量管理工作,同時又是一個企業(yè)在制藥行業(yè)生存和發(fā)展的根本,我公司始終關(guān)注和重視提升藥品生產(chǎn)的整體水平,通過本次新版藥品 GMP認證,標志著我公司在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平方面又上升到了新的高度,使我公司在整個藥品行業(yè)綜合實力得到很大的提升,為公司進一步的發(fā)展壯大奠定了的堅實基礎(chǔ)。在今后的工作中,我們將繼續(xù)加強質(zhì)量體系管理,在實施新版GMP過程中不斷持續(xù)改進、優(yōu)化生產(chǎn),堅持把貫徹實施新版藥品GMP的工作做實做細,不斷提高企業(yè)實施新版藥品GMP的整體水平,以嚴謹?shù)目茖W管理服務于公司,以卓越的效益回報公司,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務于社會。