2013年07月05日寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局郭海燕處長等一行蒞臨我公司對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的人員培訓(xùn)、批生產(chǎn)記錄、2012年度質(zhì)量回顧、變更和偏差管理、供應(yīng)商檔案、物料控制等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。公司總經(jīng)理陳德剛、生產(chǎn)總監(jiān)王智、質(zhì)量副總監(jiān)吳岳林等陪同檢查。
檢查過程中,郭處長等檢查人員通過對(duì)我公司人員培訓(xùn)、化驗(yàn)室OOS調(diào)查處理、變更和偏差處理、供應(yīng)商管理、質(zhì)量回顧和物料控制等方面的文件資料和記錄進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo),并與我公司質(zhì)量管理人員針對(duì)藥品生產(chǎn)方面的人員培訓(xùn)、變更與偏差處理、供應(yīng)商檔案等方面進(jìn)行交流溝通。通過本次檢查,郭海燕處長等領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司質(zhì)量管理方面給予了充分的肯定,特別是我公司在通過新版GMP認(rèn)證后能夠進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,使公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平進(jìn)一步提高。同時(shí)針對(duì)本次檢查也提出了一些問題和要求,要求能夠我公司能夠嚴(yán)格按照新版藥品GMP要求,針對(duì)檢查問題積極落實(shí)整改,確保質(zhì)量管理工作和措施能夠落到實(shí)處,通過加強(qiáng)管理和監(jiān)督檢查,能夠真正生產(chǎn)高質(zhì)量、高品質(zhì)的產(chǎn)品,讓社會(huì)放心、讓社會(huì)滿意。
最后,公司總經(jīng)理陳德剛針對(duì)本次檢查強(qiáng)調(diào):通過自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、銀川市和永寧縣等食品藥品監(jiān)管部門的檢查和指導(dǎo),并針對(duì)每次檢查出來的問題和要求,使我公司在質(zhì)量管理方面都能夠不斷改進(jìn)和提高,我公司將針對(duì)本次檢查提出的問題和建議積極整改,并組織專人進(jìn)行認(rèn)真分析討論,制定切實(shí)可行的整改方案和報(bào)告,通過認(rèn)真整改分析不斷提高我公司的質(zhì)量管理水平,夯實(shí)公司質(zhì)量管理體系。
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